Validazioni
Pacchetti di validazione per attrezzature e sistemi di controllo
Pacchetti di validazione DQ, IQ, OQ per attrezzature e sistemi di controllo sul campo e connessi tramite Scada o DCS.
GMP Risk Assessment per attrezzature e sistemi di controllo come indicato nelle GAMP 5, 21 CFR p11 assessment. Assistenza P.A.T. per parametric critici di controllo come descritto in " Guidance for Industry from FDA GAMP 5 approach to development of the entire project " (URS - FDS - HDS - SDS).
